[대웅제약] 나보타(DWP-450) 캐나다 허가 취득 성공! 투자의견: BUY(유지), 목표주가: 270,000원(유지)
Analyst 구완성 (제약/바이오) / william.ku@nhqv.com 대웅제약 (069620.KS) 투자의견: BUY(유지), 목표주가: 270,000원(유지) [대웅제약] 나보타(DWP-450) 캐나다 허가 취득 성공! 지난주 금요일 나보타 캐나다 허가 취득 성공. 당일 Evolus 주가는 +5.2% 상승 마감. Clarion 통해서 캐나다에 판매될 예정. 미국 허가 가능성 고조 판단, 제약업종 Top-pick 유지 ▶예상보다 빨랐던 캐나다 승인 지난주 금요일 (8/17) 미국 파트너사 Evolus는 나보타(DWP-450)의 캐나다 허가 취득 성공 발표. 당일 Evolus의 주가는 +5.2% 상승 마감. 당초 연말 허가로 커뮤니케이션 했으나, 캐나다 승인 예상보다 빨랐음. Alphaeon의 자회사 Clarion 통해서 캐나다에 판매될 예정. Clarion은 성형관련 제품, 의료기기 등을 캐나다內 유통하는 업체. 동사는 올해 연내 캐나다向 수출 개시 가능 전망. 캐나다 보톡스 시장 규모는 미국의 1/10 수준으로 1,000억~1,500억원 규모 추정. 절대 금액 보단 korean toxin player 중 선진국 첫 승인 사례, 미국 허가 가능성 고조 측면에서 주목 ▶미국 허가 늦어도 내년 1월, 유럽 허가 내년 상반기 가능 Evolus의 발표에 따르면 CRL class 1인지, class 2인지, FDA(식품의약국) 판단까지는 30일 소요 예상. 보완자료 재제출(resubmission) 날짜 8월 2일 기준, class 1인 경우 10월 1일 이전(2개월 이내) 허가, class 2인 경우 1월 31일 이전(6개월 이내) 허가 가능. Evolus는 이미 확보한 성형외과 의사 200명 조합 외에 직접 판매망 구축을 통해 내년 봄 출시할 계획. 내년 1분기 유럽 자문위원회(CHMP) 의견 수령 후 내년 상반기 유럽 허가 목표 ▶신약 파이프라인 HL-036, 10월 학회 모멘텀 기대 10월 AAO(미국