[NH투자증권] [바이로메드] 미국 최초의 CRISPR(유전자가위) 임상시험 승인으로 글로벌 센티먼트 개선 -구완성
Analyst 구완성 (제약/바이오) william.ku@nhqv.com [바이로메드] 미국 최초의 CRISPR(유전자가위) 임상시험 승인으로 글로벌 센티먼트 개선 11월 30일 FDA는 Editas社의 IND 신청을 승인함. 미국에서 3세대 유전자 가위를 인체에 적용하는 첫 임상이 곧 시작될 것. 미국 대표 유전자 치료제 업체들의 주가는 대부분 상승. 동사에 대한 투자심리 개선 전망 ▶미국 최초의 유전자가위 임상시험 승인 지난 11월 30일, FDA(미국식품의약국)는 Editas(티커: EDIT)社의 임상 1/2상 IND(임상시험계획) 신청을 승인함. 이는 미국에서 3세대 유전자 가위 CRISPR를 인체에 적용하는 첫 임상시험이 곧 시작될 것임을 의미함. Editas의 EDIT-101은 LCA10(Leber Congenital Amaurosis type 10)이라는 희귀망막질환 치료제로, 이 질환은 1869년 Leber에 의해 처음 보고되었으며, 10만명 중 2~3명의 어린이에서 발병하는 것으로 알려짐. EDIT-101은 이 질환의 원인이 되는 유전자인 CEP290 돌연변이를 교정함 ▶동사의 글로벌 peer 업체들의 주가 상승세 전일 미국 대표 유전자 치료제 업체들의 주가는 대부분 상승함. 유전자가위 개발업체 Editas(+2.02%), CRISPR Therapeutics(+3.94%), Sangamo (+3.40%) 및 유전자치료제 개발업체 BioMarin(+1.83%), Spark Therapeutics(-0.57%) 등이 해당. 글로벌 peer 업체들의 주가 상승으로 동사의 투자심리 또한 개선될 것으로 전망 ▶2019년 6~7월 중 미국 3상 결과 발표 기대 동사의 주력 파이프라인 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제. 현재 DPN(당뇨병성신경병증) 환자 대상 미국 3상, PAD(허혈성 족부궤양) 환자 대상 미국 3상 진행 중. 특히 DPN 환자 493명 대상 약물 투여가 끝나 추적관찰만 마무리(2019년