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리포트원문보기 링크   중국 푸싱제약과 4,000만 달러 규모의 기술이전 계약체결  11월 1일 앱클론은 중국의 푸싱제약(FOSUN PHARMA)의 바이오텍 자회사인 상하이 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)과 위암 및 유방암 표적 항체신약 AC101의 글로벌 판권에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 공시하였다. 기술이전 규모는 4,000만 달러(한화 약 453억원)이고, 이 중 반환의무 없는 계약금이 1,000만 달러(한화 약 113억원)이다. 1차로 2018년 12월 30일까지 500만 달러를 수령하며, 2019년 3월 1일까지 2차로 나머지 500만 달러를 수령할 예정이다. 매출 목표 달성 시 받게되는 단계별 마일스톤의 규모는 3,000만 달러이며, 경상기술료(royalty)는 별도로 수취하게 된다. 앱클론은 2016년 10월 상하이 헨리우스 바이오텍과 중국 판권 기술이전 계약 1,650만 달러(계약금 100만 달러)을 체결한 적이 있으며, 이번 계약 체결로 상하이헨리우스 바이오텍은 기존 중국, 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 전세계 지역의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매권을 획득하게 되었다. AC101은 허셉틴과 병용 시 위암과 유방암에 탁월한 효과  AC101은 앱클론의 항체신약 플랫폼인 NEST 기술이 적용되어 개발된 항체신약 후보물질로, 유방암 치료제로 알려진 허셉 틴(Herceptin)/퍼제타(Perjeta)와 같은 HER2를 타겟으로 하고 있다. 앱클론이 동물모델에서 시행한 각종 실험데이터를 보면, AC101은 퍼제타 대비 암세포 사멸효과가 탁월하며, 위암과 유방암 동물모델에서 허셉틴과의 병용요법에 의한 항암효과는 허셉틴/퍼제타 병용요법 대비 훨씬 우수한 효능을 보이고 있다. 허셉틴은 2019년 7월 최종적으로 미국에서 특허가 만료 되어 바이오시밀러들이 출시될 것으로 예상되는 항체치료제이다. 현재 유방암 치료제로는 허셉틴과 퍼제타의 병용투여가

Analyst   구완성  (제약/바이오) / william.ku@nhqv.com [앱클론] 항암제 기술수출로 플랫폼 가치 부각 중국 ‘상하이 헨리우스’ 대상 AC101(유방암) 글로벌 권리 기술이전. 내년 1분기 초기계약금 110억원 인식으로 ’19년 턴어라운드 확정적. AM201(이중항체), AT101(CAR-T) 등 후속 파이프라인 다수 보유 ▶3개의 플랫폼 기술 보유 동사는 항체를 다룰 수 있는 기술(antibody engineering)을 갖고 있으며, 이를 기반으로 1) NEST(항체신약 발굴) 2) AffiMAb(이중항체) 3) CAR-T(면역세포 기반 항암제) 등 3개의 플랫폼 기술을 보유. NEST는 신규 에피톱(epitope)을 발굴하는 기술로 동사는 로슈의 퍼제타(Perjeta) 대비 우수한 항암제 AC101(유방암, 위암)을 개발 중. 지난 ’16년 10월 중국 ‘상하이 헨리우스(Fosun Pharma 자회사)’ 대상 1,650만달러 규모 기술수출로 초기기술료 100만달러 수취. 임상 1상 진입 시 추가적인 마일스톤 유입 예상 ▶글로벌 권리 기술이전으로 ’19년 턴어라운드 확정적 이번에 또다시 ‘상하이 헨리우스’ 대상 4,500만달러 규모로 글로벌 기술이전. 이는 기존 중국 권리 계약에 포함된 옵션으로, ‘상하이 헨리우스’는 본 파이프라인의 잠재력을 높이 평가해 옵션을 행사한 것으로 판단. ’17년 동사의 매출액은 35억원, 영업적자는 15억원, ’18년 예상 매출액은 33억원, 영업적자는 15억원. ’19년 초기기술료 약 110억원 인식으로 연간 매출액 148억원, 영업이익 67억원으로 흑자전환 예상되는 등 가능성 100% ▶첫번째 글로벌 기술수출에 본격적으로 플랫폼 확장성 부각 AffiMab은 이중항체 기술로 이 플랫폼 기반 류마티스 치료제 AM201 전임상 단계 개발 중. 전세계 최초 TNF-alpha x IL-6 타깃의 이중항체. 류마티스 치료제 타깃 시장 32조원 규모. 또한 CAR-T