[NH투자증권-구완성] [Spot Comment/셀트리온] 신년 애널리스트 간담회 후기
Analyst 구완성 (제약/바이오) william.ku@nhqv.com [Spot Comment/셀트리온] 신년 애널리스트 간담회 후기 1) 램시마 SC제형에 대한 기대감 - 레미케이드는 TNF-알파 저해제 중 IBD(염증성장질환) 치료에 가장 효과가 뛰어남. 램시마 SC제형은 IBD 환자에게 편의성 높은 치료 옵션이 될 것으로 기대됨 - 휴미라(SC)와 달리 램시마 SC제형은 증상 악화 시 용량 증가 등의 대처가 가능함: TNF-알파 저해제 약물은 초기 2회 투여는 원내처방으로, 이후 유지용량에 대해선 원외처방으로 환자가 투약 받음. 초기 2회를 램시마 IV제형으로, 이후 유지 용량에 대해 램시마 SC제형을 처방하는 요법은 환자의 증상 악화 시 다시 램시마 IV제형으로 고용량 투약이 가능한 장점이 있을 것으로 기대됨 - 램시마 SC제형의 경우 작년 하반기 유럽 허가신청을 완료함. 2019년 연내 유럽 출시, 2022년 미국 출시 목표 2) 유럽 지역 직접판매 채널 구축 - 일본 지역에서 2018년 직접영업 시작. 현재 70명 정도의 현지 영업인력 보유 - 2019년 네덜란드를 중심으로 유럽 판매 법인 구축 계획. 글로벌 유통회사로서의 셀트리온헬스케어 사업 비전 제시 3) 국내 12만L 규모의 3공장 증설 계획 - 오늘 공시를 통해 싱가폴 3공장 증설에 대해 부인함. 대신 국내에 12만L 규모의 3공장 증설 계획을 발표. 이와 별개로 해외 업체와 8만L 규모의 CMO 계약 체결을 통해 단기 생산 능력 공백을 보완 - 현재 1공장 5만L를 추가 증설 중이며, 이는 2019년 하반기부터 본격 가동 계획 4) 바이오시밀러 사업 현황 - 2018년 허쥬마 유럽 14개국에서 출시 완료. 유럽에서 초기 침투 속도는 트룩시마 대비 느린 추세이며, 램시마와 유사한 속도. 트룩시마 대비 상대적으로 속도가 느린 이유는 경쟁제품의 존재 때문으로 추정 - 휴미라 바이오시밀러의 경우 현재 4개 제품이 유럽에 출시되었으나,