[대신증권] 한올바이오파마-지금부터 주목할 바이오텍...안정적 실적의 흑자 바이오텍

[대신증권] 한올바이오파마-지금부터 주목할 바이오텍 - 홍가혜 애널리스트

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기업개요 
1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해 국민건강증진에 기여하여 왔으며 1989년 한국거래소에 상장되었음 

동사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 신약개발은 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있음 

HL161의 북미와 유럽 등의 개발권 및 판권을 가지고 있는 로이반트社는 자회사 이뮤노반트를 설립하여 글로벌 임상 개발을 가속화할 계획 

IM156(항암신약치료제): 한올바이오파마에서 2015년 Spin Off된 ImmunoMet에서 고형암 및 뇌암 대상으로 임상 1상을 진행 중이며 올해 임상 1상 종료 및 2019년 임상2상 진행할 계획 

매출구성은 의약제품 57.74%, 의약상품 32.23%, 기타 10.03% 등으로 구성 
# 30일 종가 31400 !!! - >목표가 42000 
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주력제품 
▷ 노르믹스정 (10.9%) : 항생제 
▷ 글루코다운OR정 (7.7%) : 내분비계 (14년~18년2Q 118원) 
▷ 토미포란주 (3.1%) : 항생제 
▷ 엘리가드 주 (5%) 
* 괄호 안은 매출 비중 및 가격 추이 
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▷ 재무 건전성: 별 다섯 ★★★★★ (개별) 매우양호 
- 부채비율 15%, 유동비율 1,060% 

수익성장성은 별셋 
사업독점력과 현금창출력은 별둘 
밸류에이션은 별하나 
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▷ 정부의 약가인하 정책, FTA등 으로 시장 외부의 정책적 위험이 커지고 있음 
▷ 국내 의약품 시장은 고령화, 삶의 질 향상에 대한 관심 증가로 인해 시장이 확대되는 추세 
▷ 바이오베터는 독자적인 특허가 인정되기 때문에, 오리지널 또는 바이오시밀러와 경쟁에서 벗어날 수 있는 장점이 있음 
▷ 제약업은 경기방어적인 산업으로 경기변동에 대해 안정성이 높음 
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#주요제품 
▷ 글루코다운OR정 (7.7%) : 내분비계 (14년~18년2Q 118원) 
▷ 노르믹스정 (10.9%) : 항생제 
▷ 토미포란주 (3.1%) : 항생제 
▷ 엘리가드 주 (5%) 
* 괄호 안은 매출 비중 및 가격 추이 
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한올바이오파마(009420) 

종목리서치 | 대신증권 홍가혜 | 2018-11-30 
투자의견 매수, 목표주가 42,000원으로 커버리지 개시 

- 목표주가 42,000원은 영업가치 1,482억원(12mF EBITDA=91억원, Target EV/EBITEDA =16.2배 적용)과 주요 파이프라인가치(rNPV= 1조 9,488억원)를 합산하여 SOTP 방식으로 산출 

- 안구건조증 치료제 HL036 rNPV=9,989억원(임상 2상 완료/2022년 상용화, peak M/S: 20%, 임상 성공확률:45.2%), 자가면역질환 치료제 HL161 rNPV=9,499억원(임상 1상/2023년 상용화, peak M/S:25%, 임상 성공확률:17.8%) 적용 

- 동사 투자포인트는 1)자가면역질환 치료제 HL161 임상 결과 발표로 인한 신약가치 증대 기대 2)안구건조증 치료제 HL036의 글로벌 기술이전 가능성(중국 제외) 3)안정적 실적의 흑자 바이오텍 등 


HL161: 임상 1상 탑라인 데이터 확인이 중요 변수. 2018년 말~2019년 초 발표 기대 

- 동사 HL161은 IgG 매개 자가면역질환을 치료하는 FcRn 저해제 계열 항체치료제. 중증 근무 력증. 특발성 혈소판감소성 자반증, 천포창 등 희귀 자가면역질환을 타겟 

- FcRn 저해제의 매력: 적응증 확대를 통한 새로운 시장 창출 가능. 주요 개발 기업(6개) 모두 적응증 확장에 주력 중이며, 신규 적응증 개발 시 First-mover 도약 가능. 동사는 중증 근무력증을 포함한 최대 6개 적응증으로 미국 임상 2상 진행 예정(1Q19) 

- FcRn 저해제의 개발 방향성: 투여 편의성과 비용 효율성으로 피하주사(SC)제형의 수요 증가 전망. HL161은 연내 피하주사(SC) 제형 임상 1상 완료 예정 

- 영장류 실험 결과, HL161은 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 모두에서 최대 80%의 혈중 IgG 감소 효과 확인. 2018년 말~2019년 초 임상 1상 결과 발표 기대. 특히 선도 기업인 Argenx가 피하주사(SC) 임상 2상 준비 중으로 동사와 격차 크지 않은 상황. HL161의 임상 1상 결과에 따라 경쟁 우위 판단 가능 HL036: 안구건조증 치료제 2019년 초 임상 3상 진입 

- 동사 HL036은 TNF-a를 억제하여 염증을 완화시키는 안구건조증 치료제. 분자 크기를 작게 개량해 점안액 형태로 개발 

- HL036의 특징은 1)기존 약물 대비 짧은 치료기간 2)부작용 감소 3)대량 생산이 용이한 대장균 시스템을 이용해 가격경쟁력 확보 4)포도막염, 습식 황반변성의 적응증 확장 기대 등 

- 미국 임상 2상 결과 안구건조증 환자에서 각막 손상 억제와 건성안 증세 완화 효과 확인 

- 2019년 초 약 600명의 환자를 대상으로 미국 임상 3상 개시 예정이며 상용화 시기는 2022년 전망. 글로벌 기술 수출(중국 제외)에 대한 기대감 유효 


안정적 실적의 흑자 바이오텍 

- 2018년 매출액 918억원(YoY+ 9.0%), 영업이익 58억원(YoY+ 63.2%, OPM 6.3%) 전망