[이베스트투자증권] 최석원 애널리스트- 켐온 "비임상 CRO기업 선두주자"

국내 ToP 3 비임상시험 전문 CRO 업체 ..목표가 미제시

사업개요

2000년 1월 설립된 켐온은 신약이나 식품 화학물질 화장품 개발에 필수인 독성과 부작용 등의 안정성 등의 평가를 위탁 수행하는 비임상 CRO (Contract Research Organization 계약연구기관) 전문기업이다. 켐온은 우수실험실관리기준(GLP) 인증을 보유하고 있다. 또한 비임상시험 데이터를 FDA(미국식품의약국)에 인정받은 국내 3 대 비임상 CRO 기업이다. 켐온은 동사는 비임상시험 대행 뿐만 아니라 천연물신약을 연구개발 경험도 쌓았다. 비임상 및 임상시험 전략을 수립하는데 타 CRO 기관에 비해 경쟁력을 확보했다는 평가다. 유효성평가로의 사업역량을 확대하기 위해 ‘유효성 평가센터’를 가동하고 있다. 민간 GLP 기관 중 최초로 영상장비를 도입하여 유효성 평가 과정을 보고서가 아닌 영상으로 진행하고 있다. 매출은 임상평가 비중으로 평가하고 있다. 안전성89.03% 유효성10.7% 기타0.28% 등으로 구성된다.

켐온은 비임상시험을 대행해주는 CRO업체다. 2000년 초반 국내 주요 제약사와 화장품회사는 자체 GLP를 운영했지만, 운영비용 대비 효율성이 낮아지면서 현재는 모두 아웃소싱으로 전환한 상태다. 글로벌 CRO시장은 2014년 부터 5년 동안 연평균 성장률 11.9%를 유지한 것으로 집계되고 있다. 국내 안전성 비임상 CRO시장의 50%는 해외 CRO가 담당하고 나머지 50%는 국내 CRO가 수주하고 있다. 동사는 연구개발에 집중해야 하는 업종에 속해있어 경기변동에는 둔감한 편이다. 주요 서비스항목은 ▷안전성 평가(89%) 신물질의 안전성 독성 평가 ▷유효성 평가 (10.7%) 신물질의 치료효과 검증과 평가 ▷병리와 분석 평가(0.3%) 조직병리, 임상병리, 물질분석 등이다. 임상평가에는 실험용 동물이 필요하다. ▷Beagle Dog (38.4%) ▷Guinea Pig (3.8%) ▷Rat (17.8%) ▷Rabbit (27.8%) 등의 비중이다. 동사의 실적은 비임상 연구 서비스 적용 분야가 확대되고 전방산업 성장할 경우 수혜를 입는다. 제약 건강식품산업이 호황기에접어들면 캠온의 실적도 늘어난다. 재무건정성는 중간등급으로 부채비율13% 유동비율894%로 집계됐다. 신규사업을 위해 ▷비임상 컨설팅 사업 ▷실험동물 모델 제작 및 판매 ▷PDX(암 환자 맞춤형 동물모델) 사업을 영위하면서 맞춤형 진단시장에 집중하고 있다.

이베스트투자증권 최석원 애널리스트

국내 ToP 3 비임상시험 전문 CRO 업체

- CRO(Contract Research Organization)란 의약품/식품/화장품 등의 물질이 개발되는 과정에서 관련 연구개발용역을 제공하는 전문 연구개발산업을 의미

- 국내에서 CRO 사업을 영위하는 사업체는 24개로 파악되며, 이중 다국적 CRO 업체는 17곳임

- 이 중 동사와 더불어 바이오톡스텍, KIT(안정성평가연수고, 한국화학연구원 부설),LSK글로벌파마서비스 등이 시장 선도 업체

- 현재 국내 비임상 CRO 시장은 약 4,200억원 수준으로 추정되며, 이 중 비임상 안정성(독성) 관련 시장 규모는 약 1,200억 수준. 상위 4개 업체가 절반 이상의 시장 점유율을 차지하고 있는 것으로 파악

- 동사의 사업 영역은 1) 안정성(독성/부작용) 평가, 2) 안정성 약리(중추신경계, 심혈관계, 호흡기계 등) 평가, 3) 유효성(약효략리) 평가, 4) 기타(병리, 분속) 평가

- 향후 임상 CRO, 신약개발 컨설팅, 동물질병 진단 시스템, 우수후보물질 발굴 등의 사업으로 영역을 확장할 계획

체크포인트

- 유효성 평가 분야 진출

-제 3연구동 신축으로 효능평가 시장에 적극적으로 침투할 계획

-유효성 평가 시장이 안전성 평가 시장 대비 약 2.5배 규모임을 감안할 때 향후 성장 동력이 될 것으로 기대

국내 ToP 3 비임상시험 전문 CRO 업체 - CRO(Contract Research Organization)란 의약품/식품/화장품 등의 물질이 개발되는 과정에서 관련 연구개발용역을 제공하는 전문 연구개발산업을 의미 - 국내에서 CRO 사업을 영위하는 사업체는 24개로 파악되며, 이중 다국적 CRO 업체는 17곳임 - 이 중 동사와 더불어 바이오톡스텍, KIT(안정성평가연수고, 한국화학연구원 부설), LSK글로벌파마서비스 등이 시장 선도 업체 - 현재 국내 비임상 CRO 시장은 약 4,200억원 수준으로 추정되며, 이 중 비임상 안정성(독성) 관련 시장 규모는 약 1,200억 수준. 상위 4개 업체가 절반 이상의 시장 점유율을 차지하고 있는 것으로 파악 - 동사의 사업 영역은 1) 안정성(독성/부작용) 평가, 2) 안정성 약리(중추신경계, 심혈관 계, 호흡기계 등) 평가, 3) 유효성(약효략리) 평가, 4) 기타(병리, 분속) 평가 - 향후 임상 CRO, 신약개발 컨설팅, 동물질병 진단 시스템, 우수후보물질 발굴 등의 사 업으로 영역을 확장할 계획 체크포인트 - 유효성 평가 분야 진출 - 제 3연구동 신축으로 효능평가 시장에 적극적으로 침투할 계획 - 유효성 평가 시장이 안전성 평가 시장 대비 약 2.5배 규모임을 감안할 때 향후 성장 동력이 될 것으로 기대